top of page

ЧАО «НПК «ДІАПРОФ МЕД» успешно прошло ресертификационный аудит

ЧАО «НПК «ДИАПРОФ МЕД» успешно прошло ресертификационный аудит с целью подтверждения соответствия продукции, имеющей маркировку СЕ, требованиям Директивы 98/79/ЕС Совета Европейского Союза и Европейского Парламента о медицинских изделиях для диагностики in vitro.

Так же подтверждено соответствие системы менеджмента качества ЧАО «НПК «ДИАПРОФ МЕД» требованиям стандарта ISO 13485:2016. Область действия системы менеджмента качества распространяется на разработку, проектирование, производство и продажу ИФА тест-систем, их реагентов и контрольных материалов для диагностики инфекционных болезней. В ходе аудита на примере тест-систем для диагностики COVID-19 была проверена вся цепочка от разработки до пост-маркетингового обслуживания.


Аудит проведен международным органом по сертификации mdc GmbH, Германия. ЧАО «НПК «ДИАПРОФ МЕД» подтвердил свой статус, как надежная, ответственная, социально ориентированная компания.

2 views0 comments
bottom of page