ЧАО «НПК« Диапроф-Мед» в соответствии с требованиями международного стандарта менеджмента качества ISO13485, провел сравнительное исследование аминокислотных последовательностей рекомбинантных антигенов SARS-CoV-2 собственного производства и белков индийского изолята SARS-CoV-2« DELTA »(B.1.617.2) по данным отчета об оценке рисков 1 Европейского Центра профилактики и контроля заболеваний (ECDC).
Геном индийского штамма «DELTA» SARS-CoV-2 не содержит больших делеций в диагностически важных участках, однако имеет большое количество точечных замен (мутаций) в гене, который отвечает за синтез поверхностного белка SPIKE.
Так, нуклеокапсидный белок (NP) SARS-CoV-2 собственного производства и нуклеокапсидный белок (NP) SARS-CoV-2 «DELTA» B.1.617.2 variant GenBank accession No. QWP92477.1 имеет совпадение 98,8%.
Поверхностный белок (SPIKE) SARS-CoV-2 собственного производства и поверхностный белок (SPIKE) SARS-CoV-2 SPIKE «DELTA» B.1.617.2 variant GenBank accession No. QWP92470.1 имеет совпадение 99,3%.
Мембраный белок (М) SARS-CoV-2 собственного производства и мембраный белок (М) SARS-CoV-2 «DELTA» B.1.617.2 variant GenBank accession No. QUX81285.1 имеет совпадение 99,1%.
Белок оболочки (Е) SARS-CoV-2 собственного производства и белок оболочки (Е) SARS-CoV-2 «DELTA» B.1.617.2 variant GenBank accession No. QUX81284.1 имеет совпадение 100%.
Проведеное сравнение свидетельствует об отсутствии существенной угрозы снижения диагностической чувствительности тест-систем производства ЧАО «НПК« Диапроф-Мед »для выявления коронавирусной болезни из-за мутации вариантов штамма« DELTA »(B.1.617.2) SARSCoV-2.
Введение в оборот многотаргетних тест-систем таких как DIA®-SARS-CoV-2-NP-S-IgМ для качественного выявления IgМ антител к нуклеопротеину (нуклеокапсидный антиген, NP) и поверхностному (spike белок, S) антигенам коронавируса SARS-CoV 2, DIA®-SARS-CoV-2-different для дифференциального выявления антител ко всем структурным белкам вируса - NP, S, M и Е предоставляет инструмент диагностическим лабораториям для глубокого исследования в условиях появления новых мутаций вируса.
Специалисты ЧАО «НПК «Диапроф-Мед» постоянно следят за мутациями SARS-CoV-2 и появлением новых вариантов вируса с целью усовершенствования конструкции тест-систем для обеспечения максимальных показателей чувствительности и специфичности.