ПрАТ «НВК«ДІАПРОФ МЕД» успішно пройшло ресертифікаційний аудит

ПрАТ «НВК« ДІАПРОФ МЕД »успішно пройшло ресертифікаційний аудит з метою підтвердження відповідності продукції, що має маркування СЕ, вимогам Директиви 98/79 / ЄС Ради Європейського Союзу і Європейського Парламенту про медичні вироби для діагностики in vitro.

Так само підтверджено відповідність системи менеджменту якості ПрАТ «НВК«ДІАПРОФ МЕД» вимогам стандарту ISO 13485 до: 2016. Область дії системи менеджменту якості поширюється на розробку, проектування, виробництво і продаж IФА тест систем, їх реагентів і контрольних матеріалів для діагностики інфекційних хвороб. В ході аудиту на прикладі тест-систем для діагностики COVID-19 був перевірений весь ланцюжок від розробки до пост-маркетингового обслуговування.


Аудит проведено міжнародним органом по сертифікації mdc GmbH, Німеччина. ПрАТ «НВК«ДІАПРОФ МЕД» підтвердила свій статус, як надійна, відповідальна, соціально орієнтована компанія.

6 переглядів0 коментарів