Свидетельства о государственной регистрации:

Наборы реагентов для ПЦР-диагностики инфекционных заболеваний человека

№ 9638/2010 

Тест-наборы для диагностики ВИЧ-инфекции методом иммуноферментного анализа

№ 8447/2008 

Тест-наборы для диагностики TORCH-инфекций методом иммуноферментного анализа

№ 8449/2008 

Тест-наборы для диагностики вирусных гепатитов методом иммуноферментного анализа

№ 8448/2008 

Стандартные панели сывороток

№ 10614/2011

Набор для иммунохроматографического выявления наркотических соединений и алкоголя в физиологических жидкостях человека

№ 12302/2012 

Карты-индикаторы холодовой цепи ТУ У 21.2-24265186-010:2015

№ 14586/2015 

 

Сертификаты соответствия:

№ UA 1.001.006377-14

«Тест-наборы для диагностики ВИЧ-инфекции методом иммуноферментного анализа»

№ UA 1.001.006378-14

«Тест-наборы для диагностики вирусных гепатитов методом иммуноферментного анализа»

№ UA 1.001.006379-14

«Тест-наборы для диагностики ToRCH-инфекции методом иммуноферментного анализа»

№ UA.TR.001.013020-17 і № UA.TR.001.013019-17

«Реагенты для определения группы крови «VERO test®»

 

Международные сертификаты:

D1159700001

Система Менеджмента Качества EN ISO 13485.

D1159700002

Система гарантии качества Приложение IV - исключая Разделы 4 и 6 Директивы 98/79/EC.

D1159700003

Экспертиза разработки изделия "DIA-HIV ½ Тест-система иммуноферментная для определения антител к вирусу иммунодефицита человека первого и второго типов"  Приложение IV - Раздел 4 Директивы 98/79/EC.

D1159700004

Экспертиза разработки изделия "DIA-HIV Ag/Ab; Тест-система иммуноферментная для одновременного определения антител к ВИЧ 1/2 и антигена р24 ВИЧ-1"  Приложение IV - Раздел 4 Директивы 98/79/EC.

 

Научные статьи:

Список научных публикаций ЧАО НПК "Диапроф-Мед"

Диагностическая характеристика иммуноферментных тест-систем при серологическом обследовании больных сифилисом

Диагностическая характеристика высокочувствительной тест-системы для одновременного выявления антигена p24 ВИЧ-1 и антител к ВИЧ-1 и ВИЧ-2. Медицинский алфавит. Современная лаборатория 4/2012.

 

Методическая литература:

Практическое пособие по иммуноферментному анализу.

Лабораторная диагностика сифилиса. Применение иммуноферментного анализа. Практическое пособие.

Практическое пособие по работе с тест-системой для определения антихламидийных антител «DIA-Chlamydia».

Специфическая лабораторная диагностика TORCH-инфекций. Практическое пособие.

Серологическая диагностика гепатита С.

Серологическая диагностика гепатита В.

Серологическая диагностика ВИЧ-инфекции.

Практическое пособие для работы с иммуноферментной тест-системой для выявления антител против вируса лейкоза крупного рогатого скота ("DIA-BLV-Ab").  

Практическое пособие по роботе с иммуноферментными тест-системами для выявления антител против возбудителя туберкульоза крупного рогатого скота Brucella abortus в сыворотках крови и молоке коров. 

Практическое пособие по работе с иммуноферментной тест-системой  для обнаружения антител против лептоспир  “ИФА-лептоспироз-КРС”.